Iltria®: Die Single Pill in der Sekundärprävention
Iltria®, die Single Pill in der Sekundärprävention - Einzige Single Pill mit ASS, Atorvastatin, Ramipril.[2]
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Die Ergebnisse der prospektiven, randomisierten SECURE-Studie belegen:
Die Behandlung von Patient:innen in der Sekundärprävention mit der Single Pill Iltria® reduzierte das relative Mortalitätsrisiko für den CV-Tod um -33 % im Vergleich zur Standardtherapie*.[1]
Darüber hinaus konnte gezeigt werden, dass die Behandlung mit Iltria ® (ASS, Atorvastatin und Ramipril in einer Single Pill) das Risiko von kardiovaskulären Events (MACE, definiert als nicht-tödlicher Schlaganfall, nicht-tödlicher Myokardinfarkt sowie CV-Tod) um 30% gegenüber der Standardtherapie* reduzierte. Das entspricht einer NNT (Number needed to treat) von nur 28**.
Zusammenfassend lässt sich sagen: Drei Wirkstoffe in einer Tablette waren in der SECURE-Studie hinsichtlich der Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse bei Patient:innen nach einem Herzinfarkt der Standardtherapie* (z.B. Gabe der Einzel-Substanzen) überlegen. Bei Gabe als Single Pill traten weniger nicht-tödliche Myokard-Infarkte, nicht-tödliche Schlaganfälle auf und das Risiko des kardiovaskulären Todes wurde um ein Drittel reduziert.[1]
SECURE PHASE-III-STUDIE
Mehr Details zur SECURE-Studie[1] können Sie hier in der PDF nachlesen.
Iltria® ist in 6 individuellen Dosierungen verfügbar
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Iltria®: Die Vorteile der Single Pill auf einen Blick
Die Behandlung mit Iltria® führte zu einer 33% relativen Risikoreduktion des CV-Todes vs. Standardtherapie.[1,*]
Sowohl die ESC-Leitlinie zur Behandlung akuter Koronarsyndrome (ACS)[3] als auch die ESH-Leitlinie zum Management der arteriellen Hypertonie[4] empfehlen die Single Pill zur Verbesserung der Prognose, Förderung der Adhärenz und Reduktion der Tablettenlast.
Ca. 28% der gesetzlich Krankenversicherten[5] profitieren aktuell von Kooperationspartnerschaften zu Iltria® (Versicherte der BARMER, GWQ ServicePlus und KKH).
Intensive LDL-Senkung reduziert kardiovaskuläre Ereignisse und Mortalität
Statine sind als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen zur Behandlung von Patient:innen mit hohem bis sehr hohem kardiovaskulärem Risiko die Basis für eine effiziente LDL-Cholesterinsenkung. Dies wurde durch eine wegweisende Metaanalyse bestätigt.[6]
Daten von 135.688 Patient:innen aus sieben Studien mit einer Hochdosis-Statintherapie und vier Studien mit einer Statin-Kombinationstherapie wurden analysiert. Die intensive Lipidsenkung reduzierte das Risiko für ein kombiniertes kardiovaskuläres Ereignis um 15%. Signifikant waren auch die Senkung von Herzinfarkt[‡] (17%), Schlaganfall[‡] (19%) und kardiovaskulär bedingtem Tod (7%). Die positiven Effekte einer intensiven medikamentösen Lipidsenkenden Therapie zeigte sich sowohl unter Mono- als auch unter einer Kombinationstherapie, wobei die SECURE-Studie hier einen wesentlichen Beitrag geleistet hat[6].
Auch in der Sekundärprophylaxe kann eine intensive Senkung des LDL-Cholesterins erforderlich sein. Hier zeigte die Single Pill Atorvastatin/Ramipril/Acetylsalicylsäure (Iltria®) eine stärkere Lipidsenkung als die Einzelgaben, was in einer Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse resultierte.[8]
Leitlinien der ESC und der ESH empfehlen die Single Pill
Die Studienlage spricht für sich – und die Leitlinien[3,4] sind von den Vorteilen überzeugt:
Zur Erreichung von Zielwerten der kardiovaskulären Therapie, ist meist eine Kombination mehrerer Substanzen erforderlich.[10] Dies gilt auch für die Behandlungsstrategie in der kardiovaskulären Sekundärprävention.[10] Eine Herausforderung im Praxisalltag ist unter anderem die Therapietreue zur medikamentösen Therapie, die durch den mangelnden Erinnerungsfaktor durch die Erkrankung und komplexe Therapieschemata maßgeblich beeinflusst wird. Und: mit jeder mehr einzunehmenden Tablette sinkt die Adhärenz zur Medikation.[11] Als Konsequenz steigt das Risiko für kardiovaskuläre Folgekrankheiten. Ein Lösungsansatz ist die Reduktion der Tablettenzahl durch Kombination mehrerer Substanzen in nur einer Darreichungsform, einer „Single Pill“, die in aktuellen Leitlinien empfohlen wird.
Die ESC-Leitlinie zur Behandlung akuter Koronarsyndrome (ACS)[3], die ESH-Leitlinie zum Management der arteriellen Hypertonie[4] und die Nationale Versorgungsleitlinie Hypertonie[12] empfehlen die Single Pills zur Förderung der Therapietreue und Reduktion der Tablettenlast.
Nationale Versorgungsleitlinie Hypertonie
Auch die Nationale Versorgungsleitlinie Hypertonie sieht einen Vorteil einer Single Pill gegenüber der freien Kombination zur Förderung der Persistenz und Therapietreue sowie zur Reduktion der Tablettenlast, wobei insbesondere bei schwer einstellbarer Hypertonie bessere Therapieergebnisse erwartet werden.[12] Wir haben für Sie hier den Kurzüberblick und Auszüge der Nationalen Versorgungsleitlinie Hypertonie 2023 zusammengefasst.
Kooperationsverträge für Iltria®: Medizinisch vorteilhaft und wirtschaftlich für viele GKV-Versicherte
Die evidenzbasierte Versorgungsforschung zeigt, dass die Herz-Kreislauf-Therapie mit Single Pill gegenüber freien Kombinationen für ausgewählte Risikogruppen zu einer Reduktion von Todesfällen und einer Reduktion der Hospitalisierung auf Grund kardiovaskulärer Ereignisse führen kann.[7]
Das hat auch Relevanz für die Krankenkassen: Bereits drei gesetzliche Krankenversicherungen in Deutschland (die zweitgrößte GKV Deutschlands die Barmer, die GWQ ServicePlus und die KKH) haben Kooperationsverträge mit APONTIS PHARMA zu Iltria® abgeschlossen. Das bedeutet, dass ca. 28% der Gesetzlich Krankenversicherten[5] dadurch von Rabattverträgen nicht nur für Iltria® in der Sekundärprävention profitieren, sondern auch von weiteren Single Pill-Präparaten der APONTIS PHARMA.[13]
Wussten Sie eigentlich schon?
Seit 2023 ist ASS, Atorvastatin und Ramipril in einer Single Pill (Iltria®) in der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der WHO.[14]
Patient:innen, die bis zu 3 Tabletten täglich nehmen müssen, sind in 47,8% der Fälle häufig oder gelegentlich unsicher, ob sie ihre Tabletten schon genommen haben oder nicht. Diese Angst vor Einnahmefehlern nimmt mit wachsender Tablettenzahl zu.[15]
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*Standardtherapie entsprechend der lokalen klinischen Praxis in jedem teilnehmenden Land gemäß der ESC-Leitlinien.
** NNT=Number Needed to Treat; Berechnung NNT des kombinierten sekundären Endpunktes über 36 Monate: 11,7% (Absolutes Risiko der Standardtherapie-Gruppe) -8,2% (Absolutes Risiko der Single Pill Gruppe) = 3,5%, 1/0,035 = 28,6.
1. Castellano, J. M. et al., N Engl J Med 2022; 967–977.
2. Lauer-Taxe, Stand 01.02.2025
3. Byrne R et al., 2023, European Heart Journal, 2023;ehad191.
4. Mancia, G et al., Journal of hypertension, 10.1097/HJH.0000000000003480. 21 Jun. 2023, doi:10.1097/HJH.0000000000003480.
5. https://www.krankenkassen.de/krankenkassen-vergleich/statistik/versicherte/aktuell/#:~:text=Mit%20%C3%BCber%20elf%20Millionen%20Versicherten,im%20letzten%20Jahr%20die%20%20AOKen, letzter Zugriff 01.02.2025.
6. Cordero A et al., J Clin Lipidol. 2023: 602-611
7. Wilke T et al., Integrated Blood Pressure Control, 2022: 11–21
8. González-Juanatey JR et al., Int J Cardiol. 2022:116-123
9. Wald DS et al., Am J Cardiol, 2008, Volume 102, Issue 11: 1495–1501
10. AWMF-Register Nr. 030-133, S3-Leitlinie »Sekundärprophylaxe ischämischer Schlaganfall und TIA« – Teil 1, Hrsg.: Deutsche Schlaganfall-Gesellschaft (DSG)/Deutsche Gesellschaft für Neurologie (DGN), 2016
11. Gupta P et al., Hypertension, 2017; 69: 1–8
12. Nationale VersorgungsLeitlinie Hypertonie (2023). Abrufbar unter https://www.leitlinien.de/themen/hypertonie , letzter Zugriff 01.02.2025.
13. Jederzeit aktuell unter https://www.deutschesarztportal.de/wirtschaftlichkeit/aktuelle-%20rabattvertraege/rabattvertrags-check, letzter Zugriff 01.02.2025.
14. https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MHP-HPS-EML-2023.02, letzter Zugriff 24.09.2024.
15. Hagendorff, A. et al., Adv Therapy 30, 406–419 (2013). https://doi.org/10.1007/s12325-013-0018-318-3
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